市藥品監(jiān)督管理局召開重慶獲批化學(xué)藥品首次藥品進口備案職能新聞發(fā)布會，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，重慶可辦理化學(xué)藥品首次藥品進口備案手續(xù)。重慶成為繼北京、上海、廣州之后，全國第四個、西部地區(qū)首個藥品首進口岸城市。
首次進口藥品，是指首次在中國境內(nèi)銷售的進口藥品。長期以來，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，化學(xué)藥品首次進口藥品到岸地必須為北京市、上海市和廣州市3個口岸城市的指定通關(guān)口岸。
近年來重慶市藥監(jiān)局全力推進藥品進口口岸建設(shè)，積極從實驗室建設(shè)、儀器設(shè)備購置、人才隊伍培養(yǎng)、檢驗項目擴增等方面著手，加強通關(guān)備案和檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)。2020年，國家藥監(jiān)局組織專家組對重慶市藥監(jiān)局開展現(xiàn)場考核評估，并于今年2月2日獲批增加此項新職能，內(nèi)容涉及岸地為重慶的化學(xué)藥品首次藥品進口備案和檢驗、生物制品進口備案和非批簽發(fā)類生物制品進口檢驗、其他非首次藥品進口備案和檢驗以及進口藥材備案及檢驗。
市藥監(jiān)局副局長羅莉介紹，對到岸地為重慶的首次進口化學(xué)藥品，進口單位可登錄“中國國際貿(mào)易單一窗口”網(wǎng)站，提交相關(guān)報驗資料電子版。該局將在線對報驗申請進行受理、審查，核驗進口藥品合法身份證明性文件原件后向進口單位出具《進口藥品通關(guān)單》，同時向海關(guān)傳輸相關(guān)數(shù)據(jù)，并向重慶市食藥檢院發(fā)出《進口藥品檢驗通知書》，當日辦結(jié)備案手續(xù)。
重慶海關(guān)對《進口藥品通關(guān)單》與企業(yè)申報報關(guān)單進行聯(lián)網(wǎng)比對核查后辦理通關(guān)手續(xù)。重慶市食藥檢院收到《進口藥品檢驗通知書》后2日內(nèi)與進口單位聯(lián)系，商定現(xiàn)場抽樣時間并按要求進行抽樣、檢驗，出具《進口藥品檢驗報告書》，檢驗符合標準規(guī)定的即可上市銷售。目前有三種通關(guān)模式，一是全國通關(guān)一體化，第二是轉(zhuǎn)關(guān)，第三是口岸清關(guān)，企業(yè)可按照自己的情況進行選擇。另外航空、鐵路、水運和公路等各種運輸方式的進口藥品均可以在重慶海關(guān)辦理通關(guān)手續(xù)。
“本市醫(yī)藥流通板塊已做好準備，要充分利用好藥品首進口岸的政策紅利！”重慶市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會副會長、重慶醫(yī)藥（集團）股份有限公司總裁袁泉表示，重慶此次的獲批無疑給重慶醫(yī)藥流通企業(yè)補齊了短板，通過重慶口岸將引進更多國外優(yōu)質(zhì)原研藥品、創(chuàng)新藥，實現(xiàn)進口藥品分銷到全國各地，提升重慶在全國醫(yī)藥行業(yè)的競爭力。此外，還將助推國外醫(yī)藥巨頭把醫(yī)藥工業(yè)、藥品研發(fā)、藥物臨床研究等項目落戶重慶，加快重慶高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。
